Compliance na Indústria Farmacêutica e Saúde

Público-alvo

Curso desenvolvido especialmente para profissionais de áreas diversificadas que atuam na indústria farmacêutica e saúde.

Programa

Lançamento do CCFS - Curso de Compliance na Indústria Farmacêutica e Saúde - Fundamental - da LEC. Curso desenvolvido especialmente para profissionais que atuam na indústria farmacêutica e saúde, buscando aprimorar conhecimentos e discutir as melhores práticas aplicáveis aos setores farmacêutico, dispositivos e tecnologia médica, hospitalar, securitária e tecnologia em saúde. Sob a tutoria dos melhores profissionais do mercado, a metodologia do CCFS baseia-se nas melhores práticas, nacionais e internacionais, de Compliance e conduta corporativa.

Programação

Aula 1 - A Indústria da Saúde e o Compliance

1.1. Indústria da Saúde: O Brasil, o complexo de inferioridade e a cultura da burocracia

1.2. A cultura da ética, conduta e compliance na indústria da saúde: Traços históricos e evoluções

1.3. Anticorrupção, ética, desconfiança, cultura e tropicalismos: O Brasil encontra o Mundo

1.4. Estruturação de programas de conduta e de compliance: O papel dos compliance Officers

Aula 2 - Controles Internos: Documentação e Contratação

9.1. Fluxograma de contratação e de aprovação

9.2. Segregação e identificação de atividades: Afinal, é serviço, doação ou patrocínio?

9.3. Preparando a auditoria: Eles estão chegando. E agora?

9.4. Inspeções periódicas: Planejamento, surpresa ou punição?

Aula 3 - Estruturando o Programa de Compliance

10.1. Cheguei. E agora? Fontes e materiais de apoio

10.2. A coordenação com os executivos

10.3. Comunicação, controle e postura: Dialogando com os lobos

10.4. Identificando e tratando red flags

Aula 4 - Fontes Internas de Regulação

2.1. O Sistema Regulatório Sanitário: Do controle à automedicação ao combate à corrupção

2.2. A evolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: As Resolução da Diretoria Colegiada

2.3. A auto-regulamentação e o seu papel regulador

2.4. A Lei Anticorrupção, seu decreto regulamentador e sua aplicação: Lavando à Jato a Industria

Aula 5 - Fontes Externas de Regulação

3.1. Fontes da regulação em compliance

3.2. FCPA

3.3. UK Bribery Act

3.4. Yates Memo e evoluções: A indústria está aprendendo?

Aula 6 - Indústria de Produtos, Dispositivos e Tecnologia Médica

4.1. Relacionamento com Distribuidores

4.2. Melhores Práticas

4.3. Mecanismos de Treinamento

4.4. A CPI das Próteses: A adaptação do modelo nacional

Aula 7 - Com Vocês, o Profissional de Saúde

8.1. A Medicina, o Juramento de Hipócrates e a Ética: E os conflitos?

8.2. O programa de conduta no ambiente privado: Os desafios

8.3. Ferramental de treinamento e de monitoramento: Policial ou Professor?

8.4. Pesquisas clínicas e o papel do hospital: Grants, doações e patrocínios

Carga horária

21 horas

Coordenador

- Benny Spiewak
Sócio de ZCBS Advogados e atua nos setores de Propriedade Intelectual e Ciências da Vida, com foco no setor sanitário regulado, políticas de conduta de negócios e compliance regulatório. É Mestre em Direito pela The George Washington University.

Inscrições

Curso completo

R$ 3.100,00

Aquisição individual: aula 1

R$ 400,00

Aquisição individual: demais aulas

R$ 600,00

Observações

• Incluso coffees breaks;
• A abertura da turma se dará com a adesão mínima de 15 alunos.
• Os cursos serão realizados na sede da LEC;
• Os módulos poderão sofrer alterações de datas;
• Não haverá reposição de aula perdida (salvo justo motivo).

Realização

• LEC - Legal, Etthics & Compliance